Quel que soit le but recherché de votre essai, qu'il s'agisse de collecter des données relatives à la sécurité et aux performances, des données nécessaires à l'évaluation clinique en vue du marquage CE ou d'assurer le suivi après la mise sur le marché, 2conduct vous propose des modules flexibles : ils constituent des solutions sur mesure adaptées à vos besoins spécifiques.





Voici les services que nous vous offrons :


  • Conseil pendant la planification de l'essai
  • Tous les documents nécessaires tels que :
    Brochure pour l'investigateur
    Protocole de la recherche
    Consentement éclairé des patients
    Cahier d'observation, mise en forme et impression ou cahier d'observation électronique
    Contrats avec les investigateurs et les centres d'essais
    Fichier/classeur de l'essai (trial master file)
    Classeur investigateur
  • Traduction des documents relatifs à l'essai
  • Analyse statistique
  • Gestion de données
  • Soumission auprès des CPP
  • Soumission auprès des autorités compétentes
  • Demandes d'assurance auprès des patients
  • Sélection des centres d'essais adaptés
  • Organisation de réunions d'investigateurs
  • Visites d'initiation
  • Visites de monitoring
  • Visites de fin d'essai
  • Rédaction de rapports (rapport final, publications, présentations)
  • Archivage des documents